Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), с участием здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № TIС-042021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 310 от 25 апреля 2022 г.
Начало: 25 апреля 2022 г.
Окончание: 21 февраля 2023 г.
Пациентов: 36
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор и Брилинта® с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Тикагрелор
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: Кардиология;Неврология;Хирургия;
Терапевтические области3
Кардиология
Неврология
Хирургия