Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин (Тева), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг и Липримар® (Пфайзер Инк), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами


Статус: Проводится
Протокол № BE-ATO01-22
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 317 от 28 апреля 2022 г.
Начало: 28 апреля 2022 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин (Тева), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг и Липримар® (Пфайзер Инк), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Цель исследования: Оценкасравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин и Липримар® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Аторвастатин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования1
Аторвастатин