| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BE-ATO01-22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 317 от 28 апреля 2022 г. |
| Начало: | 28 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин (Тева), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг и Липримар® (Пфайзер Инк), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценкасравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин и Липримар® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Аторвастатин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |