| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № GL0817-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 241 от 25 мая 2018 г. |
| Начало: | 25 мая 2018 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности препарата GL-0817 при применении с циклофосфамидом для профилактики рецидивов заболевания у больных плоскоклеточной карциномой полости рта с экспрессией HLA-A2, относящихся к группе высокого риска прогрессирования |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности препарата GL-0817 при применении с циклофосфамидом для профилактики рецидивов заболевания у больных плоскоклеточной карциномой полости рта |
| Препарат(ы): | GL-0817 |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1,5 мг |
| Разработчик: | «Гликник Инкорпорэйтед» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of GL-0817 (With Cyclophosphamide) for the Prevention of Recurrence of Squamous Cell Carcinoma of the Oral Cavity
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 30 марта 2017 г. |
| Окончание: | 25 мая 2021 г. |
| Описание: | This is a multi-center, randomized, double-blind clinical trial to assess the safety and efficacy of GL-0817 as a means to prevent disease recurrence in patients considered at high-risk following surgery and adjuvant chemoradiotherapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |