| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-15062021-InprVer |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 319 от 29 апреля 2022 г. |
| Начало: | 29 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Инозин пранобекс таблетки 500 мг (АО «ВЕРТЕКС») и референтного препарата Изопринозин таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) с участием здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Инозин пранобекс и референтного препарата Изопринозин с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Инозин пранобекс, |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 500 мг |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |