Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пароксетин (МНН: пароксетин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Паксил® (МНН: пароксетин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № SS_557
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 320 от 29 апреля 2022 г.
Начало: 29 апреля 2022 г.
Окончание: 1 апреля 2023 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пароксетин (МНН: пароксетин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Паксил® (МНН: пароксетин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пароксетин и Паксил® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Пароксетин (SS_557)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Разработчик: ООО "Гротекс"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Терапевтические области: Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Психиатрия
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Пароксетин