| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SS_557 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 320 от 29 апреля 2022 г. |
| Начало: | 29 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2023 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пароксетин (МНН: пароксетин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Паксил® (МНН: пароксетин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пароксетин и Паксил® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Пароксетин (SS_557) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |