| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № КИ 005-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 318 от 29 апреля 2022 г. |
| Начало: | 29 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СУМАТРИПТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Имигран, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (GlaxoSmithKline, Германия) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СУМАТРИПТАН в сравнении с препаратом Имигран |
| Препарат(ы): | Суматриптан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |