Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СУМАТРИПТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Имигран, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (GlaxoSmithKline, Германия)


Статус: Проводится
Протокол № КИ 005-2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 318 от 29 апреля 2022 г.
Начало: 29 апреля 2022 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Пациентов: 38
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СУМАТРИПТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Имигран, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (GlaxoSmithKline, Германия)
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СУМАТРИПТАН в сравнении с препаратом Имигран
Препарат(ы): Суматриптан
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Суматриптан