Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № SS_554
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 321 от 29 апреля 2022 г.
Начало: 15 апреля 2022 г.
Окончание: 15 апреля 2023 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам и Ципралекс® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Эсциталопрам (SS_554)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Разработчик: ООО "Гротекс"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Терапевтические области: Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Психиатрия
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Эсциталопрам