Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Диоксидин, раствор для местного и наружного применения, 0,25 мг/мл и препарата Диоксидин, раствор для инфузий и наружного применения, 5 мг/мл у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № ДИО-01-04-2021
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 322 от 4 мая 2022 г.
Начало: 4 мая 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Диоксидин, раствор для местного и наружного применения, 0,25 мг/мл и препарата Диоксидин, раствор для инфузий и наружного применения, 5 мг/мл у здоровых добровольцев
Цель исследования: 1. Изучить безопасность применения лекарственного препарата Диоксидин, раствор для местного и наружного применения; 2. Определить концентрацию активного вещества исследуемых препаратов Диоксидин, раствор для местного и наружного применения и Диоксидин, раствор для инфузий и наружного применения в дискретных интервалах времени; 3. Изучить фармакокинетику лекарственного препарата Диоксидин, раствор для местного и наружного применения; 4. Определить абсолютную биодоступность лекарственного препарата Диоксидин, раствор для местного и наружного применения.
Препарат(ы): Диоксидин
Лекарственная форма: Раствор для местного и наружного применения, 0, 25 мг/мл
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Терапевтические области: Дерматология;Оториноларингол...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Дерматология
Оториноларингология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Диоксидин®