| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ДИО-01-04-2021 № ДИО-01-04-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 322 от 4 мая 2022 г. |
| Начало: | 4 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Диоксидин, раствор для местного и наружного применения, 0,25 мг/мл и препарата Диоксидин, раствор для инфузий и наружного применения, 5 мг/мл у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | 1. Изучить безопасность применения лекарственного препарата Диоксидин, раствор для местного и наружного применения; 2. Определить концентрацию активного вещества исследуемых препаратов Диоксидин, раствор для местного и наружного применения и Диоксидин, раствор для инфузий и наружного применения в дискретных интервалах времени; 3. Изучить фармакокинетику лекарственного препарата Диоксидин, раствор для местного и наружного применения; 4. Определить абсолютную биодоступность лекарственного препарата Диоксидин, раствор для местного и наружного применения. |
| Препарат(ы): | Диоксидин |
| Лекарственная форма: | Раствор для местного и наружного применения, 0, 25 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология;Оториноларингол...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |