| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RA-MTSYK03-03 № RA-MTSYK03-03 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 326 от 5 мая 2022 г. |
| Начало: | 5 мая 2022 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 172 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата MT-SYK-03 у пациентов с первичным остеоартритом коленного сустава с синовитом |
| Цель исследования: | Оценить эффективность препарата MT-SYK-03 при пероральном применении у пациентов с первичным остеоартритом коленного сустава с синовитом по сравнению с Плацебо на основании изменения интенсивности боли по шкале ВАШ на Неделе 12 относительно исходного уровня на Неделе 0. |
| Препарат(ы): | MT-SYK-03 |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 100 мг |
| Разработчик: | ООО «Молекулярные Технологии» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Терапевтические области: | Ортопедия;Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Травматология; |