Статус: | Завершено |
Протокол № | №P15-01/BP1.3656 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 242 от 25 мая 2018 г. |
Начало: | 25 мая 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 80 |
Наименование протокола: | P15-01/BP1.3656 "Мультицентровое рандомизированное клиническое исследование применения препарата BP1.3656 в сравнении с плацебо для лечения нарушения потребления алкоголя |
Цель исследования: | Оценить переносимость и эффективность 12-недельного лечения препаратом BP1.3656 в дозах 30 мкг в день и 60 мкг в день по сравнению с плацебо в отношении сокращения потребления алкоголя у пациентов с алкогольной зависимостью. |
Препарат(ы): | BP1.3656 |
Лекарственная форма: | Таблетки 30 мкг, 60 мкг |
Разработчик: | Биопроже Фарма / Bioprojet Pharma |
Страна: | Франция |
CRO: | ЗАО "АМТ", г. Москва,Ленинский пр-т., 62/1-92, Россия |
Терапевтические области: | Психиатрия; |