P15-01/BP1.3656 "Мультицентровое рандомизированное клиническое исследование применения препарата BP1.3656 в сравнении с плацебо для лечения нарушения потребления алкоголя


Статус: Завершено
Протокол № №P15-01/BP1.3656
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 242 от 25 мая 2018 г.
Начало: 25 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: P15-01/BP1.3656 "Мультицентровое рандомизированное клиническое исследование применения препарата BP1.3656 в сравнении с плацебо для лечения нарушения потребления алкоголя
Цель исследования: Оценить переносимость и эффективность 12-недельного лечения препаратом BP1.3656 в дозах 30 мкг в день и 60 мкг в день по сравнению с плацебо в отношении сокращения потребления алкоголя у пациентов с алкогольной зависимостью.
Препарат(ы): BP1.3656
Лекарственная форма: Таблетки 30 мкг, 60 мкг
Разработчик: Биопроже Фарма / Bioprojet Pharma
Страна: Франция
CRO: ЗАО "АМТ", г. Москва,Ленинский пр-т., 62/1-92, Россия
Терапевтические области: Психиатрия;
Терапевтические области1
Психиатрия