| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №P15-01/BP1.3656 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 242 от 25 мая 2018 г. |
| Начало: | 25 мая 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | P15-01/BP1.3656 "Мультицентровое рандомизированное клиническое исследование применения препарата BP1.3656 в сравнении с плацебо для лечения нарушения потребления алкоголя |
| Цель исследования: | Оценить переносимость и эффективность 12-недельного лечения препаратом BP1.3656 в дозах 30 мкг в день и 60 мкг в день по сравнению с плацебо в отношении сокращения потребления алкоголя у пациентов с алкогольной зависимостью. |
| Препарат(ы): | BP1.3656 |
| Лекарственная форма: | Таблетки 30 мкг, 60 мкг |
| Разработчик: | Биопроже Фарма / Bioprojet Pharma |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ЗАО "АМТ", г. Москва,Ленинский пр-т., 62/1-92, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |