| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-AVT01-21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 328 от 5 мая 2022 г. |
| Начало: | 5 мая 2022 г. |
| Окончание: | 1 января 2024 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое, перекрестное, в двух последовательностях, двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Аватромбопаг (ООО «Гелеспон»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, препарату Доптелет (Сведиш Орфан Биовитрум АБ (пабл), Швеция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Аватромбопаг и Доптелет у здоровых добровольцев мужского пола |
| Препарат(ы): | Аватромбопаг |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | ООО «Гелеспон» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Другое;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |