Рандомизированное открытое, перекрестное, в двух последовательностях, двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Аватромбопаг (ООО «Гелеспон»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, препарату Доптелет (Сведиш Орфан Биовитрум АБ (пабл), Швеция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № BE-AVT01-21
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 328 от 5 мая 2022 г.
Начало: 5 мая 2022 г.
Окончание: 1 января 2024 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Рандомизированное открытое, перекрестное, в двух последовательностях, двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Аватромбопаг (ООО «Гелеспон»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, препарату Доптелет (Сведиш Орфан Биовитрум АБ (пабл), Швеция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Аватромбопаг и Доптелет у здоровых добровольцев мужского пола
Препарат(ы): Аватромбопаг
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Разработчик: ООО «Гелеспон»
Страна: Россия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия
Терапевтические области: Гематология;Другое;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Гематология
Другое
Терапия (общая)