Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Биластин, таблетки, 20 мг (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Никсар®, таблетки, 20 мг (ООО «Берлин Хеми/А. Менарини», Россия) у здоровых добровольцев при однократном применении натощак


Статус: Проводится
Протокол № CRO-BS-048-21
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 330 от 5 мая 2022 г.
Начало: 5 мая 2022 г.
Окончание: 1 декабря 2022 г.
Пациентов: 28
Наименование протокола: Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Биластин, таблетки, 20 мг (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Никсар®, таблетки, 20 мг (ООО «Берлин Хеми/А. Менарини», Россия) у здоровых добровольцев при однократном применении натощак
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Биластин, таблетки, 20 мг (ООО «Гленмарк Импэкс», Россия) и препарата Никсар®, таблетки, 20 мг (ООО «Берлин Хеми/А. Менарини», Россия) при однократном применении в дозе 20 мг здоровым добровольцам.
Препарат(ы): Биластин
Лекарственная форма: Таблетки, 20 мг
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия
Терапевтические области: Аллергология и...;Иммунология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Аллергология
Иммунология
Терапия (общая)