| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/EEU_NIGRN |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 327 от 5 мая 2022 г. |
| Начало: | 5 мая 2022 г. |
| Окончание: | 30 мая 2024 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Найз® (ООО «Др. Редди'с Лабораторис», Россия) и Аулин® («Хелсинн Байрокс Фармасьютикалс Лтд», Ирландия) в лекарственной форме гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, при однократном приеме здоровыми добровольцами после приема пищи |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка параметров биодоступности и подтверждение биоэквивалентности исследуемого препарата Найз® и препарата сравнения Аулин® |
| Препарат(ы): | Найз® (Нимесулид) |
| Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг |
| Разработчик: | ООО «Др. Редди'с Лабораторис» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |