Статус: | Завершено |
Протокол № | № MOX-2021 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 331 от 6 мая 2022 г. |
Начало: | 6 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Пациентов: | 35 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Моксонидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (АО «Биохимик», Россия), и Физиотенз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
Препарат(ы): | Моксонидин |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг |
Разработчик: | ООО «СитиФарм» |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, обл Ярославская, г Ярославль, ул Угличская, дом 68, оф. 1, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |