Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Моксонидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (АО «Биохимик», Россия), и Физиотенз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № MOX-2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 331 от 6 мая 2022 г.
Начало: 6 мая 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 35
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Моксонидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (АО «Биохимик», Россия), и Физиотенз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
Препарат(ы): Моксонидин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг
Разработчик: ООО «СитиФарм»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, обл Ярославская, г Ярославль, ул Угличская, дом 68, оф. 1, Россия
Терапевтические области: Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Кардиология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Моксонидин