Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА», Россия) и Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак


Статус: Проводится
Протокол № LORN-GLOB-BE-01
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 332 от 11 мая 2022 г.
Начало: 11 мая 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА», Россия) и Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА», Россия) и Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак; оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности лорноксикама после однократного приема исследуемых препаратов внутрь натощак в дозировке 8 мг.
Препарат(ы): Лорноксикам
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8мг
Разработчик: ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия
Терапевтические области: Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Ревматология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Лорноксикам