| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № LORN-GLOB-BE-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 332 от 11 мая 2022 г. |
| Начало: | 11 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА», Россия) и Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА», Россия) и Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак; оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности лорноксикама после однократного приема исследуемых препаратов внутрь натощак в дозировке 8 мг. |
| Препарат(ы): | Лорноксикам |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8мг |
| Разработчик: | ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |