Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг (ООО «Лайф Сайнсес ОХФК», Россия) и Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария)


Статус: Проводится
Протокол № ELT-12-21
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 336 от 16 мая 2022 г.
Начало: 16 мая 2022 г.
Окончание: 1 декабря 2022 г.
Пациентов: 52
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг (ООО «Лайф Сайнсес ОХФК», Россия) и Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария)
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг и Револейд®,
Препарат(ы): лтромбопаг
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Терапевтические области: Гематология;
Терапевтические области1
Гематология