| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ELT-12-21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 336 от 16 мая 2022 г. |
| Начало: | 16 мая 2022 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг (ООО «Лайф Сайнсес ОХФК», Россия) и Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг и Револейд®, |
| Препарат(ы): | лтромбопаг |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг |
| Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |