Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (АО «Санофи-авентис груп», Франция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № SS_527
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 339 от 18 мая 2022 г.
Начало: 18 мая 2022 г.
Окончание: 15 апреля 2023 г.
Пациентов: 54
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (АО «Санофи-авентис груп», Франция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
Препарат(ы): Клопидогрел
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг
Разработчик: ООО "Гротекс"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Терапевтические области: Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Кардиология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Клопидогрел