| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SS_527 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 339 от 18 мая 2022 г. |
| Начало: | 18 мая 2022 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2023 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (АО «Санофи-авентис груп», Франция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | Клопидогрел |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |