| Статус: | Проводится |
| Протокол № | LRP/LUBT010/2016/008 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 343 от 19 мая 2022 г. |
| Начало: | 19 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 августа 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Глобальное, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование фазы III по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности применения препарата LUBT010 с Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией |
| Цель исследования: | Демонстрация эквивалентности эффективности препарата LUBT010 препарату Луцентис® в отношении остроты зрения у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией. |
| Препарат(ы): | LUBT010 (Ранибизумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для интравитреального введения, 10 мг/мл |
| Разработчик: | Люпин Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |