| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CAIN457A2324 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 236 от 23 мая 2018 г. |
| Начало: | 1 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по оценке краткосрочной (16 недель) и долгосрочной (1 год) эффективности, безопасности и переносимости подкожного применения секукинумаба у пациентов с массой тела более 90 кг или выше с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжёлой степени тяжести |
| Цель исследования: | Оценка краткосрочной и долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости подкожного применения секукинумаба у пациентов с хроническим бляшечным псориазом |
| Препарат(ы): | Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 150 мг/мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of 2 Secukinumab Regimens in 90kg or More Weight Group With Moderate/Severe Chronic Plaque Psoriasis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 25 июня 2018 г. |
| Окончание: | 15 июля 2020 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to assess secukinumab high dose (every 2 weeks) vs standard dose (every 4 weeks) in heavy body weight subjects with moderate to severe plaque psoriasis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |