Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов «Дротаверин», пленки защечные, 10 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Но-шпа®, таблетки 40 мг («Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО», Венгрия) при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей


Статус: Проводится
Протокол № Drotaverin-CT-03
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 346 от 23 мая 2022 г.
Начало: 23 мая 2022 г.
Окончание: 31 января 2024 г.
Пациентов: 250
Наименование протокола: Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов «Дротаверин», пленки защечные, 10 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Но-шпа®, таблетки 40 мг («Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО», Венгрия) при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности препарата Дротаверин, плёнки защёчные 10 мг в сравнении с препаратом Но-шпа®, таблетки 40 мг при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей
Препарат(ы): Дротаверин
Лекарственная форма: Пленки защечные, 10 мг
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Акушерство и гинекология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Дротаверин