| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Drotaverin-CT-03 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 346 от 23 мая 2022 г. |
| Начало: | 23 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 января 2024 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов «Дротаверин», пленки защечные, 10 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Но-шпа®, таблетки 40 мг («Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО», Венгрия) при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Дротаверин, плёнки защёчные 10 мг в сравнении с препаратом Но-шпа®, таблетки 40 мг при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей |
| Препарат(ы): | Дротаверин |
| Лекарственная форма: | Пленки защечные, 10 мг |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |