| Статус: | Завершено |
| Протокол № | LPCN001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 348 от 23 мая 2022 г. |
| Начало: | 23 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лаппаконитин, таблетки, 25 мг (ООО «ЮжФарм», Россия), в сравнении с препаратом Аллапинин, таблетки, 25 мг (АО «Фармцентр «ВИЛАР», Россия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Лаппаконитин, таблетки, 25 мг (ООО «ЮжФарм», Россия), в сравнении с препаратом Аллапинин, таблетки, 25 мг (АО «Фармцентр «ВИЛАР», Россия) у здоровых добровольцев после приема натощак |
| Препарат(ы): | Лаппаконитин (Лаппаконитина гидробромид ) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 25 мг |
| Разработчик: | ООО "ЮжФарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм", 353821, край Краснодарский, р-н Красноармейский, ст-ца Ивановская, ул Дубинская, дом 65, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |