| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | M602011072 (ELLIE) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 351 от 25 мая 2022 г. |
| Начало: | 25 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое двухэтапное многоцентровое исследование с дополнительным открытым этапом, направленное на оценку эффективности и безопасности препарата NT 201 при лечении спастичности нижних конечностей у детей и подростков с церебральным параличом |
| Цель исследования: | Подтвердить эффективность NT 201 по сравнению с плацебо в популяции детей и подростков со спастичностью нижних конечностей, вызванной церебральным параличом |
| Препарат(ы): | NT 201 (Ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин®) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 200 Ед |
| Разработчик: | «Мерц Фармасьютикалс ГмбХ» (Merz Pharmaceuticals GmbH) |
| Страна: | Германия |
| CRO: | OOO "МБ Квест", 107023, г Москва, г Москва, ул Барабанный переулок, дом 3, эт. 4, пом. VI, ком 1-9, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Педиатрия; |