| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 352 от 26 мая 2022 г. |
| Начало: | 26 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 августа 2023 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности Лорноксикам - ТРИВИУМ® (МНН: лорноксикам), капсулы 8,0 мг (ООО «Тривиум-XXI», Россия) и препарата Ксефокам® (МНН: лорноксикам), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8,0 мг (Такеда ГмбХ, Германия), зарегистрированного на территории РФ |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лорноксикам - ТРИВИУМ® (МНН: лорноксикам), капсулы 8,0 мг (ООО «Тривиум-XXI», Россия) и препарата Ксефокам® (МНН: лорноксикам), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8,0 мг (Такеда ГмбХ, Германия), зарегистрированного на территории РФ |
| Препарат(ы): | Лорноксикам - ТРИВИУМ® ( (Лорноксикам) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 8 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Тривиум-XXI» (ООО «Тривиум-XXI») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр) Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования "Российский университет дружбы народов", 117198, г Москва, г Москва, ул Миклухо-Маклая, дом 8, корпус 2, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |