| Статус: | Проводится |
| Протокол № | KD035-2021-002 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 361 от 30 мая 2022 г. |
| Начало: | 30 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 198 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах с целью подбора оптимальных доз и установления эффективности и безопасности препарата KD035, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (производитель Wuxi Biologics, Китай), в комбинации с терапией первой линии mFOLFOX-6 у пациентов с ранее нелеченым метастатическим колоректальным раком |
| Цель исследования: | Подобрать оптимальную дозу и установить эффективность и безопасность препарата KD035, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (производитель Wuxi Biologics, Китай), в комбинации с терапией первой линии mFOLFOX-6 у пациентов с ранее нелеченым метастатическим колоректальным раком (мКРР). |
| Препарат(ы): | KD035 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Онкон" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Онкон", 143409, обл Московская, р-н Красногорский, г Красногорск, ул Успенская, дом 4А, кв. 218, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |