| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №EFC 14153 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 237 от 23 мая 2018 г. |
| Начало: | 23 мая 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | EFC 14153 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дупилумаба у детей в возрасте от 6 до <12 лет с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность дупилумаба у детей с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой |
| Препарат(ы): | Дупилумаб (SAR231893, REGN668) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 150 мг/мл; 175 мг/мл |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |