Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Верапамил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Isoptin® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Abbott Laboratories GmbH, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № Verapamil-BE-04/2021-ICD
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 364 от 30 мая 2022 г.
Начало: 30 мая 2022 г.
Окончание: 17 мая 2023 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Верапамил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Isoptin® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Abbott Laboratories GmbH, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Цель исследования: Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Верапамил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Isoptin® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Abbott Laboratories GmbH, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Препарат(ы): Верапамил
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования1
Верапамил