Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин (Хемофарм А.Д., Сербия), таблетки, 50 мг и Галвус® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), таблетки, 50 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола


Статус: Проводится
Протокол № 01/21/РКИ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 360 от 30 мая 2022 г.
Начало: 30 мая 2022 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин (Хемофарм А.Д., Сербия), таблетки, 50 мг и Галвус® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), таблетки, 50 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Цель исследования: Установление биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (Хемофарм А.Д., Сербия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
Препарат(ы): Вилдаглиптин
Лекарственная форма: Таблетки, 50 мг
Разработчик: Хемофарм А.Д.
Страна: Сербия
CRO: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, обл Нижегородская, г Нижний Новгород, ул Салганская, дом 7, Россия
Терапевтические области: Диабетология;
Терапевтические области1
Диабетология
Торговые наименования1
Вилдаглиптин