| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CRG-12-21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 358 от 30 мая 2022 г. |
| Начало: | 30 мая 2022 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карглумовая кислота, таблетки диспергируемые 200 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Карбаглу®, таблетки диспергируемые 200 мг («Recordati Rare Diseases», Франция) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих карглумовую кислоту: Карглумовая кислота (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Карбаглу®(«Recordati Rare Diseases», Франция) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования. |
| Препарат(ы): | Карглумовая кислота |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 200 мг |
| Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |