Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности проксалутамида (GT0918) у госпитализированных пациентов с COVID-19


Статус: Проводится
Протокол № GT0918-US-3002
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 355 от 30 мая 2022 г.
Начало: 30 мая 2022 г.
Окончание: 1 ноября 2023 г.
Пациентов: 110
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности проксалутамида (GT0918) у госпитализированных пациентов с COVID-19
Цель исследования: -Оценить клиническую эффективность, определяемую по времени до стойкого восстановления на фоне исследуемой терапии по сравнению с контрольной группой - Оценить смертность (за 30 дней) на фоне исследуемой терапии по сравнению с контрольной группой
Препарат(ы): Проксалутамид (GT0918)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Разработчик: Сучжоу Кинтор Фармасьютикалз, Инк.
Страна: Китай
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;Общая практика;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области4
Инфекционные болезни
Общая врачебная практика
Пульмонология
Терапия (общая)