Статус: | Прекращено |
Протокол № | № GT0918-US-3002 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 355 от 30 мая 2022 г. |
Начало: | 30 мая 2022 г. |
Окончание: | 1 ноября 2023 г. |
Пациентов: | 110 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности проксалутамида (GT0918) у госпитализированных пациентов с COVID-19 |
Цель исследования: | -Оценить клиническую эффективность, определяемую по времени до стойкого восстановления на фоне исследуемой терапии по сравнению с контрольной группой - Оценить смертность (за 30 дней) на фоне исследуемой терапии по сравнению с контрольной группой |
Препарат(ы): | Проксалутамид (GT0918) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
Разработчик: | Сучжоу Кинтор Фармасьютикалз, Инк. |
Страна: | Китай |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Общая практика;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |