Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и Нанотропил® ново, таблетки, 100 мг (АО «Валента Фарм», Россия) у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № FONTURZ-2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 354 от 30 мая 2022 г.
Начало: 30 мая 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 35
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и Нанотропил® ново, таблетки, 100 мг (АО «Валента Фарм», Россия) у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и Нанотропил® ново, таблетки, 100 мг (АО «Валента Фарм», Россия)
Препарат(ы): Фонтурацетам
Лекарственная форма: Таблетки, 100 мг
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Фонтурацетам