| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | № BB-401-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 234 от 22 мая 2018 г. |
| Начало: | 22 мая 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Исследование II фазы по оценке препарата BB-401 (антисмысловой по отношению к рецепторам эпидермального фактора роста (EGFR) конструкции ДНК для внутриопухолевого введения) при лечении пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ), для которых все существующие стандартные методы терапии оказались неэффективными |
| Цель исследования: | Оценка действия препарата BB-401 у пациентов с рецидивирующим или метастатическим ПРГШ, для которых все существующие стандартные методы терапии оказались неэффективными |
| Препарат(ы): | BB-401 |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутриопухолевого введения, 2 мг/мл |
| Разработчик: | Бенитек Биофарма Лтд. (Benitec Biopharma Ltd.) |
| Страна: | Австралия |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of BB-401 in Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 15 марта 2018 г. |
| Окончание: | 6 апреля 2020 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability and efficacy of intratumoral injections with an Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) AntiSense DNA (BB-401) in patients with metastatic/recurrent HNSCC. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |