Открытое многоцентровое исследование для последующего наблюдения с целью сбора долгосрочных данных участников различных клинических исследований препарата бинтрафусп альфа (M7824)


Статус: Проводится
Протокол № MS200647_0054
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 366 от 3 июня 2022 г.
Начало: 25 июня 2022 г.
Окончание: 26 июля 2024 г.
Пациентов: 3
Наименование протокола: Открытое многоцентровое исследование для последующего наблюдения с целью сбора долгосрочных данных участников различных клинических исследований препарата бинтрафусп альфа (M7824)
Цель исследования: Настоящее исследование разработано с целью предоставления постоянного доступа к лечению препаратом бинтрафусп альфа для пациентов из продолжающихся первоначальных исследований бинтрафусп альфа, соответствующих критериям отбора, и сбора долгосрочных данных о безопасности и эффективности.
Препарат(ы): Бинтрафусп альфа (M7824, MSB0011359C)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 10 мг/мл
Разработчик: Мерк Хелскеа КГаА
Страна: Германия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология