Статус: | Проводится |
Протокол № | MS200647_0054 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 366 от 3 июня 2022 г. |
Начало: | 25 июня 2022 г. |
Окончание: | 26 июля 2024 г. |
Пациентов: | 3 |
Наименование протокола: | Открытое многоцентровое исследование для последующего наблюдения с целью сбора долгосрочных данных участников различных клинических исследований препарата бинтрафусп альфа (M7824) |
Цель исследования: | Настоящее исследование разработано с целью предоставления постоянного доступа к лечению препаратом бинтрафусп альфа для пациентов из продолжающихся первоначальных исследований бинтрафусп альфа, соответствующих критериям отбора, и сбора долгосрочных данных о безопасности и эффективности. |
Препарат(ы): | Бинтрафусп альфа (M7824, MSB0011359C) |
Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 10 мг/мл |
Разработчик: | Мерк Хелскеа КГаА |
Страна: | Германия |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |