| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №: CT-080921-TMTAPh |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 368 от 3 июня 2022 г. |
| Начало: | 3 июня 2022 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | CT-080921-TMTAPh "Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Тамерит® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения ООО «АБИДАФАРМА», Россия при внутривенном введении у здоровых добровольцев (фаза I) |
| Цель исследования: | Изучить переносимость, безопасность и фармакокинетические параметры лекарственного препарата Тамерит® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения ООО «АБИДАФАРМА», Россия при внутривенном введении у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Тамерит® (Аминодигидрофталазиндион натрия) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг |
| Разработчик: | ООО «АБИДАФАРМА» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |