| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DUL-BE-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 376 от 9 июня 2022 г. |
| Начало: | 9 июня 2022 г. |
| Окончание: | 30 октября 2023 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) |
| Препарат(ы): | Дулоксетин |
| Лекарственная форма: | Капсулы кишечнорастворимые, 60 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |