| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GP30271-P4-11 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 387 от 10 июня 2022 г. |
| Начало: | 10 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30271, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, (ООО "ГЕРОФАРМ", Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих дапаглифлозин - GP30271 и Форсига® у здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | GP30271 (Дапаглифлозин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Co., Ltd. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |