Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30271, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, (ООО "ГЕРОФАРМ", Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак


Статус: Проводится
Протокол № GP30271-P4-11
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 387 от 10 июня 2022 г.
Начало: 10 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 70
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30271, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, (ООО "ГЕРОФАРМ", Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих дапаглифлозин - GP30271 и Форсига® у здоровых добровольцев натощак
Препарат(ы): GP30271 (Дапаглифлозин)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Разработчик: Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Терапевтические области: Кардиология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области2
Кардиология
Эндокринология