Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гимекромон, таблетки, 200 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Одестон, таблетки, 200 мг (АО «Адамед Фарма», Польша) у здоровых добровольцев натощак


Статус: Проводится
Протокол № PP-HYM200BE2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 385 от 10 июня 2022 г.
Начало: 10 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 38
Наименование протокола: Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гимекромон, таблетки, 200 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Одестон, таблетки, 200 мг (АО «Адамед Фарма», Польша) у здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Гимекромон, таблетки, 200 мг (АО «Фармпроект», Россия) и препарата Одестон, таблетки, 200 мг (АО «Адамед Фарма», Польша) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Препарат(ы): Гимекромон
Лекарственная форма: Таблетки, 200 мг
Разработчик: АО «Фармпроект»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;Общая врачебная...;Общая практика;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Гастроэнтерология
Общая врачебная практика
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Гимекромон