Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак


Статус: Проводится
Протокол № PP-DAPA10BE2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 383 от 10 июня 2022 г.
Начало: 10 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 36
Наименование протокола: Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Фармпроект», Россия) и препарата Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Препарат(ы): Дапаглифлозин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Разработчик: АО «Фармпроект»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия
Терапевтические области: Гериатрия;Кардиология;Нефрология;Общая врачебная...;Общая практика;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области6
Гериатрия
Кардиология
Нефрология
Общая врачебная практика
Терапия (общая)
Эндокринология