| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PP-DAPA10BE2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 383 от 10 июня 2022 г. |
| Начало: | 10 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Фармпроект», Россия) и препарата Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак. |
| Препарат(ы): | Дапаглифлозин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | АО «Фармпроект» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия |
| Терапевтические области: | Гериатрия;Кардиология;Нефрология;Общая врачебная...;Общая практика;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |