| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 21.54 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 386 от 10 июня 2022 г. |
| Начало: | 10 июня 2022 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2022 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (АО «Медисорб», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Байер АГ», Германия) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (АО «Медисорб», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Байер АГ», Германия). |
| Препарат(ы): | Ривароксабан Медисорб (Ривароксабан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Сосудистая хиру...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |