Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (АО «Медисорб», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Байер АГ», Германия) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола


Статус: Проводится
Протокол № 21.54
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 386 от 10 июня 2022 г.
Начало: 10 июня 2022 г.
Окончание: 1 ноября 2022 г.
Пациентов: 54
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (АО «Медисорб», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Байер АГ», Германия) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (АО «Медисорб», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Байер АГ», Германия).
Препарат(ы): Ривароксабан Медисорб (Ривароксабан)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Терапевтические области: Кардиология;Сосудистая хиру...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Кардиология
Сосудистая хирургия
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Ривароксабан Медисорб