Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия), при применении для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств


Статус: Проводится
Протокол № SRGD3/POA/CT/2022
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 390 от 14 июня 2022 г.
Начало: 14 июня 2022 г.
Окончание: 8 сентября 2024 г.
Пациентов: 900
Наименование протокола: Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия), при применении для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия) по сравнению с применением плацебо для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств
Препарат(ы): Серогард (Адезмапимод + Вимдемер)
Лекарственная форма: Раствор для внутриполостного введения, 0,41 мг/мл ( 0,01 мг/мл+ 0,40 мг/мл)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Терапевтические области: Хирургия;
Терапевтические области1
Хирургия