| Статус: | Завершено |
| Протокол № | SRGD3/POA/CT/2022 SRGD3/POA/CT/2022 № SRGD3/POA/CT/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 390 от 14 июня 2022 г. |
| Начало: | 14 июня 2022 г. |
| Окончание: | 8 сентября 2024 г. |
| Пациентов: | 900 |
| Наименование протокола: | Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия), при применении для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия) по сравнению с применением плацебо для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств |
| Препарат(ы): | Серогард (Адезмапимод + Вимдемер) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутриполостного введения, 0,41 мг/мл ( 0,01 мг/мл+ 0,40 мг/мл) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Хирургия; |