СПФ-ИБЭ-2021-В33 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Спарфлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Zagam, таблетки, 200 мг (Sanofi Aventis, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак


Статус: Проводится
Протокол № СПФ-ИБЭ-1-2014
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 388 от 14 июня 2022 г.
Начало: 14 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: СПФ-ИБЭ-2021-В33 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Спарфлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Zagam, таблетки, 200 мг (Sanofi Aventis, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Спарфлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО «АВВА РУС», Россия) Zagam, таблетки, 200 мг (Sanofi Aventis, Фрацнция), в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами
Препарат(ы): Спарфлоксацин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
Спарфлоксацин