| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RXA002-I-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 398 от 15 июня 2022 г. |
| Начало: | 1 июля 2022 г. |
| Окончание: | 1 июля 2023 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое нерандомизированное двухэтапное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата РЕМАКСА® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»), у взрослых здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | 1. Оценка безопасности и переносимости препарата РЕМАКСА® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»), у взрослых здоровых добровольцев. 2. Оценка параметров фармакокинетики янтарной кислоты, инозина, никотинамида и метионина, компонентов препарата РЕМАКСА® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»), у взрослых здоровых добровольцев при однократном и многократном приеме. |
| Препарат(ы): | РЕМАКСА® (Инозин + Метионин + Никотинамид + Янтарная кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |