Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия), и Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма АГ, Швейцария), с участием здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № VLMF-022022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 394 от 15 июня 2022 г.
Начало: 15 июня 2022 г.
Окончание: 30 марта 2023 г.
Пациентов: 72
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия), и Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма АГ, Швейцария), с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма АГ, Швейцария), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
Препарат(ы): Вилдаглиптин+Метформин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг, 50 мг+1000 мг
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области1
Эндокринология