| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № VLMF-022022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 394 от 15 июня 2022 г. |
| Начало: | 15 июня 2022 г. |
| Окончание: | 30 марта 2023 г. |
| Пациентов: | 72 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия), и Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма АГ, Швейцария), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма АГ, Швейцария), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования. |
| Препарат(ы): | Вилдаглиптин+Метформин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг, 50 мг+1000 мг |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |