| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ESTR-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 395 от 15 июня 2022 г. |
| Начало: | 15 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном препаратов ДляЖенс® эстри (эстриол), крем вагинальный, 1 мг/г (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Овестин®, крем вагинальный, 1 мг/г (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых субъектов женского пола после однократного интравагинального введения каждого из препаратов |
| Цель исследования: | Исследование биоэквивалентности препаратов ДляЖенс® эстри (эстриол), крем вагинальный, 1 мг/г (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Овестин®, крем вагинальный, 1 мг/г (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых субъектов женского пола после однократного интравагинального введения каждого из препаратов |
| Препарат(ы): | ДляЖенс® эстри (Эстриол) |
| Лекарственная форма: | Крем вагинальный, 1 мг/г |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |