Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном препаратов ДляЖенс® эстри (эстриол), крем вагинальный, 1 мг/г (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Овестин®, крем вагинальный, 1 мг/г (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых субъектов женского пола после однократного интравагинального введения каждого из препаратов


Статус: Проводится
Протокол № ESTR-2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 395 от 15 июня 2022 г.
Начало: 15 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 120
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном препаратов ДляЖенс® эстри (эстриол), крем вагинальный, 1 мг/г (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Овестин®, крем вагинальный, 1 мг/г (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых субъектов женского пола после однократного интравагинального введения каждого из препаратов
Цель исследования: Исследование биоэквивалентности препаратов ДляЖенс® эстри (эстриол), крем вагинальный, 1 мг/г (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Овестин®, крем вагинальный, 1 мг/г (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых субъектов женского пола после однократного интравагинального введения каждого из препаратов
Препарат(ы): ДляЖенс® эстри (Эстриол)
Лекарственная форма: Крем вагинальный, 1 мг/г
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Акушерство и гинекология
Терапия (общая)
МНН1
Торговые наименования2
Эстриол
ДляЖенс® эстри