| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ВПЧ-III-11/21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 391 от 14 июня 2022 г. |
| Начало: | 14 июня 2022 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 500 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, переносимости и безопасности Рекомбинантной четырёхвалентной (типов 6,11,16,18) вакцины против вируса папилломы человека у добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка иммуногенности, переносимости и безопасности Вакцины-ВПЧ в сравнении с вакциной Гардасил® у добровольцев в возрасте от 18 до 45 лет. |
| Препарат(ы): | Рекомбинантная четырёхвалентная (типов 6,11,16,18) вакцина против вируса папилломы человека |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |