Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, переносимости и безопасности Рекомбинантной четырёхвалентной (типов 6,11,16,18) вакцины против вируса папилломы человека у добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № ВПЧ-III-11/21
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 391 от 14 июня 2022 г.
Начало: 14 июня 2022 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Пациентов: 500
Наименование протокола: Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, переносимости и безопасности Рекомбинантной четырёхвалентной (типов 6,11,16,18) вакцины против вируса папилломы человека у добровольцев
Цель исследования: Оценка иммуногенности, переносимости и безопасности Вакцины-ВПЧ в сравнении с вакциной Гардасил® у добровольцев в возрасте от 18 до 45 лет.
Препарат(ы): Рекомбинантная четырёхвалентная (типов 6,11,16,18) вакцина против вируса папилломы человека
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия
Терапевтические области: Иммунология;
Терапевтические области1
Иммунология