Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), с участием здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № VILD-122021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 403 от 17 июня 2022 г.
Начало: 17 июня 2022 г.
Окончание: 30 марта 2023 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
Препарат(ы): Вилдаглиптин
Лекарственная форма: Таблетки, 50 мг
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: Диабетология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области2
Диабетология
Эндокринология
Торговые наименования1
Вилдаглиптин