Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Крестор® (МНН: Розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак


Статус: Проводится
Протокол № PP-ROS40BE2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 402 от 17 июня 2022 г.
Начало: 17 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 54
Наименование протокола: Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Крестор® (МНН: Розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «Фармпроект», Россия) и препарата Крестор® (МНН: Розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак.
Препарат(ы): Розувастатин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Разработчик: АО «Фармпроект»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия
Терапевтические области: Гериатрия;Кардиология;Общая врачебная...;Общая практика;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области5
Гериатрия
Кардиология
Общая врачебная практика
Терапия (общая)
Эндокринология
Торговые наименования1
Розувастатин