Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Миглустат ПСК, капсулы 100 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия), и Завеска®, капсулы 100 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № MGLST-01-2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 405 от 20 июня 2022 г.
Начало: 20 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 35
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Миглустат ПСК, капсулы 100 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия), и Завеска®, капсулы 100 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
Препарат(ы): Миглустат ПСК (Миглустат)
Лекарственная форма: Капсулы, 100 мг
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Терапевтические области: Гематология;Другое;Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области4
Гематология
Другое
Неврология
Терапия (общая)