Статус: | Завершено |
Протокол № | № КИ 001-2018 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 251 от 29 мая 2018 г. |
Начало: | 1 марта 2018 г. |
Окончание: | 28 февраля 2019 г. |
Пациентов: | 44 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов КЛОПИДОГРЕЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и ПЛАВИКС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) |
Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Клопидогрел (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Плавикс® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) |
Препарат(ы): | Клопидогрел |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг |
Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология;Кардиохирургия;Сосудистая хиру...; |