Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов КЛОПИДОГРЕЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и ПЛАВИКС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)


Статус: Завершено
Протокол № КИ 001-2018
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 251 от 29 мая 2018 г.
Начало: 1 марта 2018 г.
Окончание: 28 февраля 2019 г.
Пациентов: 44
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов КЛОПИДОГРЕЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и ПЛАВИКС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Цель исследования: Изучение биоэквивалентности препаратов Клопидогрел (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Плавикс® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Препарат(ы): Клопидогрел
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Терапевтические области: Кардиология;Кардиохирургия;Сосудистая хиру...;
Терапевтические области3
Кардиология
Кардиохирургия
Сосудистая хирургия
Торговые наименования1
Клопидогрел