| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BSV_rhFSH_20_09 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 406 от 20 июня 2022 г. |
| Начало: | 20 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное многоцентровое исследование 3 фазы в параллельных группах с заслепленной оценкой результатов по сравнению эффективности, безопасности и удобства использования двух препаратов рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона человека (р-чФСГ) 900 МЕ (66,0 мкг) / 1,5 мл в виде раствора для инъекций в предварительно заполненной шприц-ручке (Фолиграф® производства BSV и Гонал-ф® производства Мерк Сероно) у женщин, которым выполняется контролируемая овариальная стимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий [REFRESH |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и удобства использования двух препаратов рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона человека (Фолиграф® производства BSV и Гонал-ф®) у женщин, которым выполняется контролируемая овариальная стимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий |
| Препарат(ы): | рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 900 МЕ (66 мкг)/1,5 мл |
| Разработчик: | Bharat Serums and Vaccines Ltd. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |