| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № GLIM-10/2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 410 от 24 июня 2022 г. |
| Начало: | 24 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Глимепирид» таблетки 4 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Амарил®» таблетки 4 мг, Санофи С.п.А., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Глимепирид» таблетки 4 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Амарил®» таблетки 4 мг (Санофи С.п.А., Италия) |
| Препарат(ы): | Глимепирид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 4 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |